“藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人,為保證藥品安全有效、質(zhì)量可控,不斷滿足人民群眾的健康需求,我鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī),恪盡職守,嚴(yán)把新品研發(fā)關(guān)、物料進(jìn)廠關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、成品放行關(guān)、儲(chǔ)存運(yùn)輸關(guān)、售后服務(wù)關(guān)。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第四十次“質(zhì)量月”活動(dòng)總結(jié)大會(huì)現(xiàn)場,揚(yáng)子江藥業(yè)管理人員簽署了質(zhì)量承諾書并鄭重宣誓。
藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命健康,容不得半點(diǎn)馬虎。“我們始終用為家人制藥的心態(tài)生產(chǎn)、檢驗(yàn)藥品。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理部部長魯林表示,集團(tuán)要求一線生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員用追求品質(zhì)的初心,換來用戶的安心放心,力求把每一粒藥做到極致。
強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控
“高品質(zhì)”始終是揚(yáng)子江藥業(yè)占領(lǐng)市場、贏得口碑的法寶。40余年來,揚(yáng)子江藥業(yè)一直堅(jiān)持嚴(yán)格的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式,將風(fēng)險(xiǎn)管控作為藥品質(zhì)量管理的本質(zhì)要求,打造一個(gè)由內(nèi)而外的管控模式,對藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。
“不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí),不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方”是揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式中的“三不”原則。曾有一次,某產(chǎn)品中有一種輔料的某個(gè)微量雜質(zhì)含量偏高,雖然此雜質(zhì)不是該輔料在《中國藥典》中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)全部合格,但公司管理層還是毅然決定將市值2000多萬元的產(chǎn)品全部銷毀,并在調(diào)查、研究后增加內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對該輔料嚴(yán)格管控。藥品的原輔料是最容易出現(xiàn)紕漏的環(huán)節(jié),揚(yáng)子江藥業(yè)深諳這一點(diǎn)。曾在業(yè)內(nèi)影響極大的“藥用膠囊鉻超標(biāo)”問題,就因揚(yáng)子江藥業(yè)購買的設(shè)備可有效檢驗(yàn)出膠囊中的鉻成分,從而規(guī)避了這一由供貨商帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
此外,揚(yáng)子江藥業(yè)為嚴(yán)格管控供貨商還成立了專業(yè)的審計(jì)隊(duì)伍,根據(jù)企業(yè)不同特點(diǎn)制定相應(yīng)審計(jì)計(jì)劃。對廠家的物料質(zhì)量、產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)的問題追查,查看相關(guān)措施是否到位。
加大科技投入提升質(zhì)量
本著品質(zhì)先行的理念,揚(yáng)子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元興建現(xiàn)代化生產(chǎn)線,研發(fā)創(chuàng)新投入年均增長20%,技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過5%,軟硬件雙管齊下為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
“目前使用的儀器設(shè)備都是以保證產(chǎn)品質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)的。無論是生產(chǎn)設(shè)備還是檢驗(yàn)儀器,都以使用部門的意見為準(zhǔn),不考慮價(jià)格成本。購買設(shè)備時(shí),首選世界知名藥企使用的設(shè)備廠商。在儀器設(shè)備維護(hù)方面,我們會(huì)購買金牌服務(wù),要求客服人員24小時(shí)響應(yīng),甚至駐廠修理儀器。第一時(shí)間解決問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量受控。”揚(yáng)子江藥業(yè)一名采購部門員工說。
除采用一流儀器設(shè)備外,從1998年開始,揚(yáng)子江藥業(yè)先后成立120多個(gè)質(zhì)量控制小組,分布在研發(fā)、生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等領(lǐng)域。多年來,質(zhì)量控制小組累計(jì)開展了1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項(xiàng)成果填補(bǔ)了國內(nèi)外技術(shù)空白,累計(jì)為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益5億多元,并實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理成果發(fā)表一等獎(jiǎng)14連冠,摘取13項(xiàng)國際金獎(jiǎng)。每年兩次的“質(zhì)量月”活動(dòng),持續(xù)不斷地對員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),在集團(tuán)內(nèi)部形成崇尚工匠、學(xué)習(xí)工匠、爭當(dāng)工匠的濃厚氛圍。
引進(jìn)人才向高精尖轉(zhuǎn)型
揚(yáng)子江藥業(yè)的工匠精神及企業(yè)過硬的質(zhì)量管理水平,得到藥監(jiān)、藥檢部門的充分認(rèn)可,先后被中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、甘肅省藥品檢驗(yàn)所指定為實(shí)訓(xùn)基地。
實(shí)訓(xùn)基地對揚(yáng)子江藥業(yè)的幫助極大。實(shí)訓(xùn)時(shí),揚(yáng)子江藥業(yè)采取“全敞開”態(tài)度。集團(tuán)的任何地方、任何做法都不會(huì)對實(shí)訓(xùn)人員隱瞞,還會(huì)事先制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)學(xué)員與實(shí)訓(xùn)機(jī)構(gòu)的共同提高。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人曾多次表示:“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展,我們要立足國內(nèi),面向世界。加快向‘高精尖’轉(zhuǎn)型,加大吸引人才的力度。”為盡快實(shí)現(xiàn)國際化這一目標(biāo),揚(yáng)子江藥業(yè)引進(jìn)了許多參與過國外藥品注冊和GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的高端人才,發(fā)揮他們熟知國外和國內(nèi)法規(guī)的優(yōu)勢,運(yùn)用他們豐富獨(dú)特的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、思維方式,補(bǔ)齊企業(yè)短板。
今后,揚(yáng)子江藥業(yè)將堅(jiān)持“質(zhì)量第一,效益優(yōu)先”原則,堅(jiān)守質(zhì)量紅線,在保證質(zhì)量基礎(chǔ)上創(chuàng)新提高,持續(xù)提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和強(qiáng)化質(zhì)量理念,堅(jiān)持從源頭開始,把控產(chǎn)品全生命周期、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量。
原標(biāo)題:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動(dòng)第四十次“質(zhì)量月”活動(dòng)
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